As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
Prima, a mancanza di audit di i fornitori apre a porta per l'afflussu di materie prime inferiori. In l'industria di a produzzione di gelatina, guidata da a ricerca di enormi profitti, certi pruduttori senza scrupulu ponu aduprà scarti di pelle, cumunimenti cunnisciuti cum'è "pelle d'alumne blu" per bolliri a gelatina industriale. U prezzu di sta gelatina industriale hè assai più bassu di quellu di a gelatina farmaceutica, ma hè urigginatu da a industria di tanning di pelle. Siccomu l'abbronzatura implica l'usu estensivu di agenti chì cuntenenu cromu -, u cuntenutu di cromu in a gelatina industriale hè estremamente altu. Senza auditu di fonti stretti è verificazione in -situ di i fornitori, i pruduttori farmaceutichi trovanu difficiuli di identificà l'illegalità di a fonte di materia prima, cusì inadvertitamente utilizendu sti materiali inferii.
Siconda, saltà a prova di materia prima permette à i prudutti chì superanu i standard di ghjunghje direttamente à i pazienti. Sicondu i regulamenti di a Farmacopea Cinese, u cuntenutu di cromu in capsule vacanti ùn deve micca più di 2ppm. Questa hè una linea rossa di sicurezza stretta. In ogni casu, se una cumpagnia salta u passu di l'ispezione di qualità dopu l'acquistu di materie prime, hè impussibile di identificà a contaminazione di metalli pesanti chì hè invisibile à l'occhiu nudu. Quandu questa alta -gelatina di cromu hè fatta in cunchiglia di capsula è piena di medicina, diventa un "zuccheru" ricopertu di velenu.
U dannu di cromu eccessivu à a salute umana ùn pò micca esse sottovalutatu. U cromu s'accumula in u corpu, è u cromu hexavalente, in particulare, hè assai tossicu. L'ingestione à -longu termine pò dannà l'organi cum'è u fegatu è i reni è pò ancu esse un risicu carcinogenicu. Ancu s'è una sola assunzione ùn pò micca necessariamente pruvucà l'avvelenamentu acutu, u cunsumu longu -di tali droghe capsule hè senza dubbitu sepultura una bomba à tempu in u corpu.
In sintesi, fornitori micca verificati o micca testatimaterie primesò i causi radichi di cromu eccessivu in capsule. Questu ùn hè micca solu un fallimentu di cuntrollu di qualità, ma ancu un disregard per a salute di i cunsumatori. L'imprese di fabricazione farmaceutica anu da aderisce à e basi di qualità, guardà strettamente i cancelli di l'auditu è di a prova, è assicuranu chì ogni capsula hè sicura è pura. Sè ci hè ogni quistione circa capsules vacanti, Benvenuti à cuntattu cù KornnacCaps.
